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FDA nimmt Troglitazonpräparat vom Markt

Die „American Food and Drug Administration“ hat die Rücknahme von Rezulin, einem Troglitazonpräparat angeordnet, da nach neuesten Studien zu geringertoxischen Alternativpräparaten der Einsatz dieses Medikamentes nicht mehr zu vertreten sei.

Das Medikament, das bislang bei Typ II Diabetes zum Einsatz kam, erwies sich als stärker leberschädigend als die ebenfalls untersuchten Alternativen Rosiglitazon (Avandia) und Pioglitazon (Actos).

Beide Medikamente, die erst im letzten Jahr zugelassen wurden, zeigten den gleichen Benefit bei bedeutend geringerem Risiko. Die Lebertoxizität von Rezulin war seit 1997 bekannt. Im März 1999 prüfte die FDA den Sicherheitsstatus des Medikamentes und empfahl die weitere Verfügbarkeit für Patienten, die auf andere Diabetesmedikamente nicht ausreichend ansprachen.

Nach neunmonatiger Erfahrung mit den anderen beiden Medikamenten wurde nun klar, daß diese Substanzen ein bedeutend geringeres Potential der Lebertoxizität aufwiesen als Rezulin.

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